医疗器械唯一标识UDI的全面实施对企业的信息管理提出了更高要求。企业需要加强UDI信息管理规范，以确保其产品的合规性和质量安全。企业应该建立完善的UDI信息管理体系，包括建立UDI信息数据库、加强产品标识和追溯体系的建设、建立UDI信息保密和安全管理制度等，以满足监管部门对医疗器械流向的要求。 加强UDI信息管理规范有助于提高医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康和安全，同时也有助于企业提高运营效率和降低风险。 那么什么样的管理系统才能加强企业的UDI信息管理规范以满足监管部门的监管要求呢？ 他应该是这样的 产品信息清单，可以直观的看到企业经营的产品信息 UDI信息录入、更新、维护功能...

​​ 随着时代的发展，医疗器械行业也在不断创新，数字化管理已成为行业的发展趋势。而UDI（UniqueDeviceIdentification）是数字化管理的重要手段之一。UDI是指医疗器械上的唯一设备识别码，通过UDI管理软件，可以实现对医疗器械的全生命周期管理，包括生产、流通、销售和使用等各个环节。 法规要求方面： 许多国家已经开始对医疗器械实施UDI要求。例如，欧盟在2017年颁布了医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），要求所有医疗器械必须携带UDI。美国FDA也对医疗器械的UDI实施了监管。因此，UDI管理软件已成为医疗器械企业必备的数字化管理工具之一。 时代趋...

UDI（UniqueDeviceIdentification，唯一装置识别码）是美国FDA于2013年制定的一项规定，要求所有医疗器械在标签或包装上标识出唯一的识别码，以确保医疗器械的可追溯性和安全性。这一规定在全球范围内逐渐得到了推广，UDI管理软件也逐渐成为医疗器械企业不可或缺的工具。 随着医疗器械行业的快速发展，各国政府对医疗器械的管理要求也越来越严格。UDI管理软件可以帮助企业合规、提高效率、降低成本。本文将重点介绍UDI管理软件的市场、法规、药局监管要求和信息化时代的优势。 市场需求 在当前快速发展的医疗器械市场中，企业需要更加高效、便捷地管理产品信息，以提高市场竞争力。UDI管理...